개별인정형 원료

• 식품의약품안전처장이 개별적으로 인정한 원료로, 건강기능식품 공전에는 등재되지 않은 원료
• 영업자가 원료의 안전성, 기능성, 기준 및 규격 등의 자료를 제출하여 관련 규정에 따른 평가를 통해 기능성 원료로 인정을 받아야 하며 인정받은 업체만이 동 원료를 제조 또는 판매 가능
• 기능성을 보장하는 1일섭취량만큼 함유할 뿐만아니라 기준 규격에 맞게 제조한 건강기능식품은 기능성원료와 동일한 기능성을 표시 의무
• 개별인정형 원료로 인정받을 경우에 특별한 사정이 아닌이상 6년간 해당 원료의 제조 ·판매권을 독점적으로 갖게 된다.
  

 

역사

 

• 2004년에 해당 내용이 등재되었고 1호는 CS바이오텍의 센미펩타이드(SP100N)’와 혈액순환(혈행)에 좋은 ‘운지버섯’, ‘영지버섯’ 및 및 항호모시스테인 작용을 하는 비타민 B군이 함유된 제품이다.

 

조건

 

1. 기능성 원료로 인정받은 일로부터 6년이 경과하고, 품목제조신고 50건 이상(생산실적이 있는 경우에 한함)
2. 고시된 원료에 대한 기능성 내용의 추가, 섭취량 또는 제조기준의 변경은 최초로 인정받은 자의 인정일을 기준으로 3년이 경과한 경우 추가 등재(다만, 인정받은 자가 등재를 요청하는 경우는 제외)

 

종류

 

1. 질병발생위험감소기능: 질병 발생 위험 감소에 도움을 줌
2. 생리활성기능: 인체의 구조 및 기능에 대하여 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과
3. 영양소 기능: 인체의 성장·증진 및 정상적인 기능에 대한 영양소의 생리학적 작용

 

자세한 내용의 사이트

 

https://foodsafetykorea.go.kr/portal/board/boardDetail.do

[웰빙시대] CS바이오텍..기력 증진 개선제 "자신감로 365"